Trabalho conjunto com Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde vai permitir a realização de estudo adicionais
Nesta segunda-feira (8/6), Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou que vai instituir um painel de especialistas, com representantes do meio acadêmico e da comunidade científica, para aprofundar a investigação epidemiológica sobre a fabricação da vacina para dengue do Instituto Butantan (Butantan-DV).
O comunicado foi feito durante a coletiva de imprensa do Ministério da Saúde, que anunciou a descontinuidade temporária da atual estratégia de vacinação da Butantan-DV contra dengue como medida preventiva após o registro de eventos raros inesperados, que suscitaram sinais de alerta relacionados ao imunizante.
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O objetivo é aprofundar as análises que vão orientar a atuação da Anvisa na revisão do perfil da vacina. A Agência já solicitou ao Butantan novos dados, que serão avaliados conjuntamente com o Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde (PNI/MS). Esse procedimento é aberto quando surgem novas informações que podem alterar o balanço de risco-benefício de um imunizante.
A vacina Butantan-DV foi aprovada no Brasil em dezembro de 2025 com base em 16 estudos clínicos de fase 1, além de estudos de fases 2 e 3, que, juntos, avaliaram mais de 11 mil indivíduos, dentro das práticas regulatórias internacionais e seguindo os guias da Organização Mundial da Saúde (OMS).
A medida não afeta as outras vacinas para dengue registradas no Brasil.